Foto: RDIF
Mezinárodní uznání
Novinky o zveřejnění výsledků třetí fáze testů vakcíny Sputnik V v autoritativním mezinárodním časopise The Lancet vyšel jen pár dní před 8. únorem - Dnem ruské vědy. Docela hodný dar a vynikající důvod k rozptýlení pochybností skeptiků, kteří vždy pochybují o ruském vědeckém potenciálu.
Tato skutečnost samozřejmě na covid-disidenty pravděpodobně neudělá dojem, ale pro příliš zaujatou liberální veřejnost přijde uznání Západu vhod. Nicméně, stejně jako ostatní občané, ruská high-tech není na světových arénách často chválena. Ale nejdřív.
Od samého začátku klinických zkoušek vakcíny Sputnik V chyběly jasné informace o účinnosti léku. Musel jsem vzít na slovo specialisty hlavního vývojáře vakcíny, Národního výzkumného centra pro epidemiologii a mikrobiologii federální státní rozpočtové instituce pojmenované po N. N. Čestný akademik N.F. Gamaleya, stejně jako prezident Ruska, který Sputnik V oznámil jako první drogu tohoto druhu na světě.
V řadě zemí tato prohlášení vyvolala přinejmenším ironii. Ale 2. února The Lancet, jeden z nejstarších a nejuznávanějších britských lékařských časopisů na světě (založený v roce 1826), publikoval 11stránkový článek o účinnosti vakcíny.
Denis Logunov, doktor biologických věd, zástupce ředitele pro výzkum v centru Gamaleya, je hlavním autorem článku s dlouhým názvem „Bezpečnost a účinnost heterologní primární vakcíny COVID-19 založené na vektorech rAd26 a rAd5: prozatímní Analýza fáze 3 randomizovaného kontrolovaného procesu v Rusku“.
Nutno podotknout, že publikování článku v The Lancet není tak snadné – vyžaduje to speciální recenzi předními vědci v oblasti výzkumu a pečlivě ověřený experiment. Soudě podle skutečnosti, že práce Logunova a několika dalších spoluautorů byla přijata k publikaci v The Lancet, je vše v pořádku s návrhem studie o účinnosti vakcíny Gam-COVID-Vac (nebo v ruštině „Sputnik PROTI").
Jemnosti metody
To nejdůležitější, co se lze ze složité vícestránkové zprávy Denise Logunova naučit, je, že byla prokázána vysoká účinnost vakcíny. V průměru 91,6 % očkovaných vytvořilo v těle požadovanou dávku protilátek proti infekci koronavirem.
Je to hodně nebo málo?
Na jedné straně téměř každý desátý člověk, který se nechá očkovat, bude nechráněný. Na druhou stranu Sputnik V svou účinností překonává zahraniční vakcíny od AstraZeneca a Johnson & Johnson.
Tento závěr vyslovila MD, ředitelka Centra pro vakcíny a imunoterapii ve Wistar Institute Hildegund Ertl. U těžkých forem COVID-19, které mohou být smrtelné, vakcína Gamaleya Center obecně prokazuje 100% účinnost. To znamená, že člověk po očkování může onemocnět koronavirem, ale nezemře.
Určitě velmi povzbudivá statistika.
Dne 2. února vyšel ve směrodatné mezinárodní publikaci The Lancet dlouho očekávaný článek, který shrnuje výsledky třetí fáze testů ruské vakcíny. Zdroj: thelancet.com
Něco málo o podrobnostech mezinárodní zprávy skupiny pro vývoj vakcín.
Článek poskytuje údaje, které umožňují doporučit "Sputnik V" lidem starším 60 let - účinnost očkování pro tento věk zůstává prakticky nezměněna.
Vakcína je navíc lidmi velmi dobře snášena – během studie pouze 45 z 16 427 očkovaných indikovalo nežádoucí účinky, které, jak se ukázalo, nebyly spojeny se Sputnikem V. Během pokusů byla zaznamenána čtyři úmrtí – tři ve očkované skupině a jedno ve skupině s placebem.
Mírná odchylka ohledně použití placeba v těchto studiích.
Aby seriozní vědci uvěřili v účinnost léku nebo vakcíny, musí lékaři některým lidem pod rouškou skutečné vakcíny vstříknout atrapy nebo placebo. Během hodnocení účinnosti vakcíny se všechna srovnání provádějí se skupinou, která dostala „slepou“ injekci.
Jedině tak lze dosáhnout spolehlivosti a vyloučit náhodné faktory. Je však důležité, aby samy injekční sestry nevěděly, kdo dostává skutečnou vakcínu a kdo placebo. Aby se takříkajíc vyloučil únik informací. Často o tom lékaři, kteří distribuují vakcíny do zdravotnických zařízení, ani nevědí.
V současné době je očkováno asi 2 miliony Rusů. Pro dosažení imunity populace je nutné vyvinout imunitu u 60-70 % populace. Foto: vk.com/komzdravspb
Nyní se pojďme zabývat úmrtími po vakcíně Sputnik V.
Jak se ukázalo, dva jedinci zemřeli na kardiovaskulární a endokrinologická onemocnění, zhoršená průběhem COVID-19, nebo jednoduše na koronavirus.
To znamená, že očkovaní zemřeli na COVID-19? Epické selhání Sputniku V? Tato novinka by si zasloužila nejžhavější novinové titulky, ale Denis Logunov v článku vše vysvětluje jednoduše.
S největší pravděpodobností se tito dva nešťastníci nakazili virem SARS-CoV-2 pár dní před očkováním nebo dokonce v den očkování. Ale latentní průběh nemoci nám neumožnil jednoznačně testovat na covid.
Další je nejzajímavější.
Dva z těch, kteří se nakazili při prvních příznacích infekce, začali bez vědomí lékařů užívat, jak se v článku píše, nesteroidní antirevmatika. A to vážně zkomplikovalo další diagnostiku COVID-19. Přispěla k tomu doprovodná chronická onemocnění.
Je jen nejasné, jak lékaři vyšetřili dobrovolníky, že u dvou lidí nedokázali rozpoznat nebezpečná chronická onemocnění?
V důsledku toho zemřeli dva lidé na koronavirus po očkování Sputnikem V. Další dva zemřeli na příčiny nesouvisející s vakcínou a koronavirem.
Testů se mezi 7. zářím a 24. listopadem 2020 zúčastnilo celkem 21 977 dospělých, z nichž skutečnou vakcínu dostalo 16 501 a placebo 5 476. Podle autorů byla naprostá většina dobrovolníků bílé pleti a žádná těhotná nebyla mezi nimi ženy, ženy a děti do 18 let.
To znamená, že domácí vakcínu čekají v budoucnu nové testy.
Západ už není vtipný
Ve srovnání se svými konkurenty vypadá Sputnik V velmi důstojně. A to je možná hlavní důvod národní hrdosti.
Například vysoce propagovaná britsko-švédská vakcína od AstraZeneca a Oxfordské univerzity dohromady poskytuje pouze 70,4% účinnost.
S ohledem na náklady na vývoj vakcíny lze takový výsledek jen stěží nazvat úspěchem. Nyní je však celosvětově nejprodávanější vakcínou proti COVID, s kontrakty na 3,29 miliardy dávek potvrzených na konci ledna.
Poptávka po jakémkoli více či méně účinném léku na COVID-19 je tak vysoká, že je vše smeteno z regálů.
Autoři vakcíny z Oxfordu přitom mohou zaručit účinnost pouze u sedmi z deseti lidí – pro Sputnik V, připomínáme, bude mít účinek devět z deseti. „Oxfordská vakcína“ nebo, jak ji vědci nazývají, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) má ale jedno neoddiskutovatelné plus – cenu.
Ruský Sputnik V bude stát 10 dolarů za dvousložkovou dávku, zatímco britsko-švédský protějšek sestávající rovněž ze dvou injekcí jen 4 dolary.
"Oxfordská vakcína" je co do účinnosti výrazně nižší než ruská z Gamaleya Center. Zdroj: en.wikipedia.org
Ve světě se nyní vytvořilo „zlaté trio“ vakcín s prokázanou účinností přesahující 90 %.
V první řadě je to vakcína BNT162b2 vyvinutá společností Pfizer / BioNTech a zaručující vytvoření imunity z 95 %. Tento vývoj, v mnoha ohledech jedinečný, vyžaduje pečlivější zvážení v samostatném článku. S tak vysokou účinností je vakcína Pfizer velmi drahá – očekává se, že bude stát čtyřikrát až pětkrát více než ta ruská.
Druhou anti-covid vakcínou ve „zlaté trojce“ byla americká mRNA-1273 od Moderny s prokázanou účinností 94,5 %. Cenově je podobná vakcíně Pfizer.
A konečně třetí na seznamu je domácí Sputnik V, který je mimochodem také nejrozpočtovější.
Rozdělení trhů je přibližně následující - USA a Kanada obsluhuje především Moderna a Evropská unie - Pfizer.
Rusko s Gam-Kovid-Vak také aktivně vstoupilo na zahraniční trhy, které samozřejmě nejsou tak solventní, ale velmi prostorné - země Asie, Afriky a Latinské Ameriky.
Ve velmi blízké budoucnosti několik desítek zemí schválí použití ruské vakcíny. A to znamená, že nový ruský exportní „ropa“ se bude jmenovat „Sputnik V“.
Příběh, když „zaostalé“ Rusko nečekaně vstoupilo do světové špičky mezi nejlepšími vývojáři vakcín pro COVID-19, vážně šokovalo Západ. Od rétoriky odsuzování a dokonce i přímého zesměšňování v zahraničí přešli k obdivu. A to i na úrovni národních lídrů. Francouzský prezident Emmanuel Macron ocenil publikaci v The Lancet velmi pozitivně. A nevyloučil ani použití Sputniku V v Evropské unii. Mimochodem, velmi realistický scénář je, že v případě nedostatku původních západních vakcín budou muset Evropané zvážit alternativní možnosti.
Výsledky testů ruské vakcinace vysoce ocenil i zahraniční tisk.
Die Welt se téměř omluvil za předchozí kritiku. A vzala na vědomí oprávněnost tak brzké registrace vakcíny.
Bloomberg označil vývoj Sputniku V za největší vědecký průlom v Rusku od Sovětského svazu a nazval tento vývoj novou moskevskou „měkkou silou“ na mezinárodní scéně.
Nejlichotivější recenze vakcíny však přišla z Ruska – zástupce ředitele pro výzkum Ústředního výzkumného ústavu epidemiologie Rospotrebnadzor, člen korespondenta Ruské akademie věd Alexander Gorelov navrhl nominovat vývojáře Sputniku V na Nobelovu cenu.
A tito možná budou nejhodnějšími kandidáty posledních desetiletí.